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　　泉州有很多醫療器械公司，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。

　　一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

　　1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

　　3、質量管理文件等；

　　4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、泉州公司章程、股東會決議等；

　　7、財務人員身份證和上崗證；

　　8、其它相關材料。

　　二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

　　2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

　　3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

　　4、其他相關法律法規要求。

　　三、辦理三類醫療器械許可證的代辦流程：

　　1、申請人提交申請資料到泉州相關部門；

　　2、泉州相關部門受理申請人的申請；

　　3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

　　4、準予頒發三類醫療器械許可證。

　　以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給泉州專業的代理機構代辦。