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注冊醫藥公司必須具備哪些條件?
發表于 2021-09-06 10:38:58 瀏覽:
文章導讀:一、注冊醫藥公司必須具備哪些條件開辦醫藥公司,必須具備以下條件:1、兩名執業藥師,其中一名本科以上;2、注冊資金不少于50萬元;3、法人必須為大專以上學歷;4、有驗收員、養護...

  一、注冊醫藥公司必須具備哪些條件

  開辦醫藥公司,必須具備以下條件:

  1、兩名執業藥師,其中一名本科以上;

  2、注冊資金不少于50萬元;

  3、法人必須為大專以上學歷;

  4、有驗收員、養護員、保管員各一人,并持GSP上崗證;

  5、業務人員需持購銷員證;

  6、倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;

  7、有必要的養護室儀器,包括成藥和中藥養護儀器;

  藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

  藥品經營企業購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

  藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

  藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

  二、申辦程序和時間

  1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個工作日;

  2、申請藥品經營許可證:約30個工作日;

  3、申請營業執照:約20個工作日(可正常經營1-3個月);

  4、GSP認證:30個工作日。


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