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辦理三類醫療器械泉州公司注冊需要什么資質和流程
發表于 2021-08-26 21:53:19 瀏覽:
文章導讀:隨著全球新冠肺炎疫情的不斷蔓延,現在全球對于醫療器械的需求也是有增無減,很多創業者看到其中的商機就想生成銷售醫療器械。你知道注冊三類醫療器械公司需要滿足哪些資質嗎...

  隨著全球新冠肺炎疫情的不斷蔓延,現在全球對于醫療器械的需求也是有增無減,很多創業者看到其中的商機就想生成銷售醫療器械。你知道注冊三類醫療器械公司需要滿足哪些資質嗎?下面讓順鑫小編為您詳細講解一下相關的知識吧!

  注冊三類醫療器械公司需要的證件:

  營業執照副本原件;醫療器械經營許可證申請表;2名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明;組織機構設置說明等。

  注冊三類醫療器械公司需要的資金:

  第三類醫療器械經營公司不少于100萬余元。

  注冊三類醫療器械公司周期與資質:

  注冊時間要看具體情況,注冊的資質:先在營業執照上增加醫療器械相關范圍,《二類醫療器械備案證明》。注冊的流程:核名,提交資料,取得證照,刻制印章,開設企業對公賬戶,稅務所登記。

  第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

  經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》

  一、醫療器械公司注冊所需材料

  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;

  3、質量管理文件等;

  4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

  二、醫療器械公司注冊流程

  1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

  2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

  3、辦理營業執照

  4、刻章;

  5、辦理組織機構代碼證;

  6、辦理稅務登記證;

  7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

  8、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

  9、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

  三、醫療器械公司稅收優惠政策

  1、營業稅:財政返還實際交稅額的35%。

  2、增值稅:財政返還實際交稅額的7%。

  3、企業所得稅:財政返還實際交稅額的12%。

  每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。

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