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許可證
藥品經營許可證
發表于 2021-03-26 15:26:55 瀏覽:
文章導讀:可提出申請: 1.具有保證所經營藥品質量的規章制度; 2.至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員; 3.企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。 企業應當按照國家有關規...

可提出申請:

1.具有保證所經營藥品質量的規章制度;

2.至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員;

3.企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥;

4.企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;

5.具有與所經營藥品相適應的營業場所(使用面積不小于60平方米)、設備、倉儲設施以及衛生環境;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;

6.具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定;

7.遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要;

8.符合《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準(2013年修訂)》(粵食藥監法[2014]7號);

9.符合《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》(食藥監藥化監[2016]160號);

10.藥品零售連鎖企業及其門店未被(食品)藥品監督管理部門(機構)立案調查或因違法經營已被(食品)藥品監督管理部門(機構)立案調查并已結案的。


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